Zpátky na příspěvek ›

Všechny příspěvky podepsané Pierre

Nalezeno 9 příspěveků, 5 různých IP adres

Setříděno od nejstaršího, přetřídit od nejnovějšího

21.01.2009 08:37

Malý velký farmaceutický skandál

Možnosti SUKLu jsou omezené

Pierre 62.?.?.?

Pokud EMEA vydá pro lék souhlas pro EU, SUKL to musí v podstatě akceptovat. Zkoušky léků jsou mimořádně časově i finančně nákladné, opravdu věříte tomu, že když jsou jednou provedeny a uznány jako vyhovující (ať už jde o klinickou zkoušku nebo o stabilitní testy), že je bude někdo provádět znovu? (I kdyby k tomu došlo, bude je znovu provádět výrobce na smluvních pracovištích) Skupina testovaných osob musí vyjádřit souhlas s testováním - kde seženete třeba těhotné ženy, které dají souhlas s testováním nového léku na sobě (contergan je sice už 50 let za námi, ale pořád zůstává v živé paměti). Současný trend je takový, že se co možná nejvíce zkoušek posouvá dio zemí, kde nejsou z etického hlediska až tak moc choulostiví.
A co se zákazu týká, v tom je SUKL už úplně bez viny - vydat upozornění nebo nařídit stažení léku může pouze v případě, kdy mu je hlášena tzv. nežádoucí příhoda (stejný postup platí pro léky i pro zdravotnické prostředky vč. in vitro diagnostik) nebo v případě, kdy je tato nežádoucí příhoda oznámena jinému regulátorovi v jiné zemi a ten vydá příslušné rozhodnutí - pak SUKL reaguje nikoli na nežádoucí příhodu, ale na toto opatření. Pokud tedy jiný regulátor nevydal opatření a SUKLu nebyla hlášena nežádoucí příhoda na území ČR, pak SUKL nemůže nic dělat. Takto jsou nastavena pravidla. Problém není v lécích a jejich schvalování, stejné potíže jsou s bezpečností všech výrobků uváděných na trh v EU. Obávám se, že nemá smysl se rozhořčovat nad léky nebo hračkami nebo potravinami - to všechno je součástí přesunu národních pravomocí do Bruselu. A mohu-li si dovolit otázku - jak to všechno souvisí s privatizací nemocnic?

181636

02.02.2009 16:01

Odhalené podvody: Matematika

RE: Smutné. Možná až moc smutné...

Pierre 62.?.?.?

Netrpíte náhodou chronickou mnohoprstostí?[smích]

182839

18.03.2009 08:51

Dopady globalizace

Zajímavý článek

Pierre 84.?.?.?

Pěkně se to čte a zdá se, že to logicky nemá chybu. Jenže tam chyby jsou. A obrovské. Ta prvá, která se nabízí již po prvém přečtení je v aplikaci teorie regulace s jednou dobou odezvy pro celý systém. To mohu použít u velmi jednoduchých systémů, kde existuje jasná závislost mezi vstupem a výstupem. Rozhodně to nejde použít na společenské děje. Pokud bych přesto chtěl pro společenské děje využít technických postupů, musel bych společenské děje rozdělit na jednotlivé procesy, nalézt jejich vzájemnou souvislost, jednotlivé procesy posoudit z hlediska řízení a provést sysntézu podle nalezených souvislostí a teprve na základě této syntézy pak mohu posoudit chování celku. To je pro jakpukoli, i velmi jednoduchou společnost a celý její vývoj prakticky nemožné. Druhá, ještě poměrně zřetelná chyba je v tom, že odhadujeme pohled na svět za 25 let. Tvrzení, že jediná morální hodnota je úspěch je asi pravdivé. Není ovšem pravda, že je nové. Toto pravidloo platí nejspíš od samého počátku lidstva. Co se mění, je měřítko úspěchu. Zatímco v dávných dobách to byla schopnost předvést svoji sílu, dostat se na vedoucí místo v tlupě a možnost výběru kvalitní samice s níž lze zplodit co nejvíce potomků, později už šlo o bohatství a ne tak zřetelně o výběr kvalitní samice. Dnes je tím měřítkem už převážně bohatství vyjádřené v penězích. Jak se bude toto měřítko měnit dál, lze jen těžko odhadnout, ale úspěch morální hodnotou byl a bude stále. Třetí chyba nás vrátí zpět k teorii regulace. Společnost jako taková se neřídí lineárními ději, ale teorií chaosu. To na co se vztahuje teorie chaosu, se nedá dost dobře ani předpovídat na několik týdnů (např. počasí) natož potom předpovídat či řídit na desítky let dopředu.

Ale článek se čte hezky. Jen je trochu depresivní.

186818

28.04.2009 23:34

Jedna dvě, virus jde, virus si jde pro tebe

RE: zese nesouhlasím s článkem...

Pierre 84.?.?.?

Proboha, přečtěte si něco o virových infekcích, o fungování virů, o tom co je to epidemie a vůbec tak trochu něco o medicíně a pak snad pochopíte, jak velké ptákoviny tu píšete. A když budete v tom hledání a studiu, tak se také koukněte, kdy byla poprvé předpovězena epidemie vycházející z chřipky prasat - a podívejte se o kolik let později se teprve objevily metody umožňující sekvencování DNA. Klidně si spekulujte třeba o podílu firem dodávajících diagnostika a farmaka při vyvolávání paniky okolo BSE, H5N1, H1N1 atd. (a nebudete daleko od pravdy - třeba přenos BSE ze zvířete na člověka není tuším exaktně prokázán dodnes, ptačí chřipka se přenáší ze zvířete na člověka jen při flagrantním porušení hygienických zásad - třeba tak, že spíte v kurníku spolu s nakaženou drůbeží nebo ji pojídáte sysrovou a nemytou, a tak by se dalo pokračovat. Nevím co pan Koubek podporuje nebo čemu věří, ale to co napsal tady, to podepíšu bez výhrad. A nejen já. Každý, kdo o téhle problematice něco ví.

189791

28.04.2009 23:47

Jedna dvě, virus jde, virus si jde pro tebe

RE: Chyby, chyby, chyby

Pierre 84.?.?.?

Vcelku souhlasím. Jen tu slintavku a kulhavku nezpůsobují priony, ale viry (RNA viry z čeledi Picornaviridae). Priony můžeme spojovat s BSE, scrapií, prionovými nemocemi koček, prionovými nemocemi vysoké zvěře v severní americe, ale určitě ne se SLAK. Starší obdoba BSE je scrapie (u ovcí). CJD je nemoc čistě člověčí, poprvé lokalizovaná na slovensku. BSE se dává do souvislosti s tzv. modifikovanou CJD

189792

02.05.2009 23:08

Projev, na který se nezapomíná

RE: To už není drama , ale tragédie.

Pierre 84.?.?.?

Brrr. Úplně jse se otřásl. Slušný výčet těch co mají táhnout. Můžete upřesnit, koho nám tu chcete nechat?

190195

15.02.2010 09:28

Olympiáda z pohledu laika

Zásobníky

Pierre 78.?.?.?

Oni to umístění zásobníků ukazují, dokonce celou střelbu. Jenže málokdo si uvědomí, že to zásobníky jsou. Podívejte se na pravou stranu pažby (u leváků na levou). Tam, přibližně v místech, kde je pažba podepřena pravou (levou) rukou, vyčnívají při horním okraji pažby do stran takové výrůstky. A to jsou právě zásobníky. Jsou to malorážkové zásobníky, na pět ran, tudíž velmi malé. A máme je celou tu dobu na očích, právě při záběru obličeje střelců.

212595

30.04.2012 09:23

O zdraví nekuřáků nikdy nešlo

RE: A pedofilům ukazovat fotky lolitek...

Pierre 89.?.?.?

Dobrý nápad. Jde jen o to, jak by se ten medvídek kouřil? Aby to zase nedalo podnět k vzniku nějakého všeobecně prospěšného hnutí proti obscénímu zneužívání hraček.

267951

26.01.2013 23:56

Tak tedy Zeman

RE: Nevím tedy jak Vy,

Pierre 86.?.?.?

No, já zas nevím, z čeho usuzujete, že Malbork byl po bitvě u Grunwaldu bráněn zbytky Husitů. Ona ta bitva u Grunwaldu byla 1410, tedy asi tak 24 let před bitvou u Lipan ...

283648

Káva pro Zvědavce

34

Být v obraze něco stojí.
Připojte se k ostatním a staňte se
také sponzorem Zvědavce, stačí
částka v hodnotě jedné kávy měsíčně.

Za měsíc únor přispělo 84 čtenářů částkou 11 941 korun, což je 34 % měsíčních nákladů provozu Zvědavce.

Bankovní spojení: 2000368066/2010
IBAN: CZ4720100000002000368066
Ze Slovenska 2000368066/8330
IBAN: SK5883300000002000368066
BIC/SWIFT: FIOBCZPPXXX

[PayPal]

Bitcoin:
15SucVps1Cpxd6ahR6uxx6SJiR16SZgR7b

Další možnosti platby ›

Ve zkratce

Vojenská cvičení USA22.02.20 16:33 USA 0

Kdy se to celé zhroutí?21.02.20 15:18 USA 0

Co vlastně chtěl sdělit světu šílený střelec?20.02.20 20:48 Německo 2

Z Bruselu koncem února přijede na neposlušné Čechy kárná výprava, vedená sudetskými Němci20.02.20 18:06 Česká republika 0

Patočka kvůli Křečkovi napráskal Babiše Macronovi."Vyhoďte Babiše z ALDE!" žádá.20.02.20 17:11 Česká republika 1

Jak pan Křeček uzemnil Stehlíkovou20.02.20 10:55 Česká republika 2

Devět obětí střelby v Německu, pachatel je po smrti 20.02.20 08:25 Německo 5

Masové šílenství švédské mládeže19.02.20 15:46 Švédsko 5

Šokující čísla z Číny19.02.20 07:36 Čína 9

Cena zlata soupá19.02.20 06:51 Neurčeno 0

Sebemenší náznak pravdy o černoších vede ke konci kariéry17.02.20 23:36 Británie 0

Recyklace je lež zaplacená ropou17.02.20 09:24 Neurčeno 0

Neffův Neviditelný pes začíná být příjemně viditelný16.02.20 19:24 Česká republika 2

Niektoré švajčianske kantóny pozastavili používanie 5G vysielačov. Švajčiarske úrady začali testovať ich bezpečnosť15.02.20 13:53 Švýcarsko 5

Státní dluh vzrostl na 1,64 bilionu, na dividentách odteklo 299 miliard14.02.20 16:16 Česká republika 4

Česká vláda opět provádí rektální alpinismus Izraeli14.02.20 16:08 Česká republika 1

Dokud budu prezident, rodiče budou máma a táta, řekl Putin14.02.20 16:05 Rusko 0

Výročí leteckého útoku na Prahu14.02.20 15:26 Česká republika 2

Neuvěřitelná justiční zvůle: Odmítnout ubytovat Rusy je OK, verbálně odmítnout migranty je trestné13.02.20 17:16 Česká republika 2

Parlamentní listy rozkrývají temné smlouvy Člověka v plísni tísni13.02.20 14:09 Česká republika 1

Měnové kurzy

USD
23,10 Kč
Euro
25,06 Kč
Libra
29,94 Kč
Kanadský dolar
17,47 Kč
Australský dolar
15,31 Kč
Švýcarský frank
23,62 Kč
100 japonských jenů
20,70 Kč
Čínský juan
3,29 Kč
Polský zloty
5,84 Kč
100 maď. forintů
7,44 Kč
Ukrajinská hřivna
0,94 Kč
100 rublů
36,05 Kč
1 unce (31,1g) zlata
37 970,04 Kč
1 unce stříbra
427,31 Kč
Bitcoin
228 029,98 Kč

Poslední aktualizace: 23.2.2020 07:33 SEČ

Tuto stránku navštívilo 50 263 694