Sú ozaj PCR a antigénové testy štátom registrované?

Ivan Štubňa

3.11.2020 Komentáře Témata: Slovensko, Koronavirus 1004 slov

Štátny ústav kontroly liečiv je bezpochyby autorita, ktorá by mala mať dôveru občanov SR vzhľadom k skutočnosti, že má zabezpečovať, aby sa trhu vyskytovali iba lieky, ktoré sú pre zdravie občana neškodné.

Na ich stránkach si môžeme prečítať nasledovnú informáciu citujem:

„Všetky antigénové testy obstarané štátom sú riadne registrované a spĺňajú požiadavky na in vitro diagnostické zdravotnícke pomôcky, do ktorých spadajú.

Všetky typy testov na COVID-19 (t. j. PCR, antigénové a protilátkové) patria do skupiny in vitro diagnostických zdravotníckych pomôcok. Musia byť registrované v jednom z členských štátov EÚ. Zvyčajne to je krajina výrobcu, v prípade výrobcu z tretej krajiny, jeho európsky splnomocnený zástupca. Následne je registrácia platná aj v ostatných členských štátoch. Musia sa tiež nachádzať v európskej databáze EUDAMED. ŠÚKL potvrdzuje, že všetky testy obstarané štátom sa v databáze EUDAMED nachádzajú. Ak sa test v tejto databáze nachádza, výrobca, dovozca alebo distribútor nepotrebuje žiadne ďalšie povolenie ŠÚKL-u.

databáze ŠÚKL-u sa nachádzajú len tie in vitro diagnostické zdravotnícke pomôcky, ktoré výrobca v ŠÚKL-i zaregistroval, alebo mu dobrovoľne oznámil. Oba tieto úkony sa vykonávajú na žiadosť výrobcu (resp. jeho splnomocneného zástupcu). Pokiaľ boli registrované v inom členskom štáte, nemusia sa v databáze nachádzať. ŠÚKL nemôže z vlastného rozhodnutia vložiť zdravotnícku pomôcku do svojej databázy bez toho, aby bol požiadaný o registráciu či oznámenie.

Antigénové testy, ktoré štát obstaral, sú: STANDARD Q COVID-19 Ag (SD Biosensor), Súprava na rýchlotest Panbio COVID-19 Ag (Abbott) a Biocredit COVID-19 Ag (RapiGen).

Pre verejnosť sú dostupné databázy Európskej komisieFindDX, obe však majú len informačný charakter. Do databázy EUDAMED má prístup Európska komisia a národné kontrolné autority, verejnosti dostupná nie je.“

Koniec citácie a teraz k meritu veci:

Antigénové testy boli obstarané štátom, a teda by mali spĺňať podmienky registrácie.

Z textu však vyplýva, že pokiaľ sú testy registrované v jednom členskom štáte EÚ, registrácia je platná aj v iných členských štátoch. Keďže dodávateľ testov firma Biosensor je juhokórejská, otázka znie, kto je jej európsky splnomocnený zástupca, ktorý umožnil registráciu testov na európskom trhu? Nevieme...

ŠÚKL potvrdzuje, že sa testy nachádzajú aj v európskej databáze EUDAMED. Z tohto dôvodu testy nepotrebujú povolenie ŠÚKL-u. Keďže ŠÚKL pripúšťa, že testy sa v jeho databáze nemusia nachádzať, je pravdepodobné, že nebol požiadaný o registráciu z vyššie uvedených dôvodov.

ŠÚKL sa vyhýba priamej odpovedi, o registrácii testov na Slovensku, čo znamená, že testy na Slovensku registrované nie sú. Je veľkou chybou, keď sa štát vzdá suverenity rozhodovania pri kontrole liečiv a iných zdravotných látok, či pomôcok.

ŠÚKL na svojej stránke tiež uvádza, že antigénový typ testov je založený na stanovení bielkoviny, ktorá sa nachádza v obale vírusu. Sú citlivé v čase, keď je množstvo vírusu v sliznici nosa a hrdla najvyššie, t.j. 3-5 dní od nástupu prejavov ochorenia. Je ale potrebné uviesť, že inkubačná doba tu hrá významnú úlohu, ktorá sa akosi neberie pri výsledkoch testovania do úvahy.

Vieme o politickom lobingu presadzovania sa firiem z farmaceutického prostredia, korupcii, o podvodoch s textami v príbalovom letáku liečiv a pod. Preto je dôležité vykonávať dôslednú národnú kontrolu nad prítomnosťou akejkoľvek látky na trhu, ktorá má byť prospešná pre ľudské zdravie. Je veľmi zarážajúce, že doteraz nebol zverejnený príbalový leták. V ňom sa totiž píše:

„Súprava STANDARD Q-Covid 19 je rýchlym chromatografickým imunostanovením pre kvalitatívnu detekciu špecifických antigénov SARS CoV-2 prítomných v ľudskom nosohltane. Tento test je určený iba zdravotníckym pracovníkom a laboratóriám a používa sa so zámerom včasnej diagnostiky infekcie SARS CoV-2 u pacientov s klinickými symptómami infekcie SARS CoV-2. Testom sa získa iba počiatočný skríningový výsledok. (Teda nie pre zdravých ľudí).!!! Tento produkt je určený výlučne na lekárske účely a nie je určený na osobné použitie. Test a interpretáciu by mal vykonávať školený zdravotnícky pracovník. Výsledok tohto testu by nemal byť jediným základom pre stanovenie diagnózy, vyžaduje sa konfirmačné testovanie“. (pozn. testovanie kontrolnými vzorkami pri zmene testovacej súpravy.)

Sme svedkami, že ministerstvo obrany a iné štátne subjekty v tiesni naháňajú ľudí, ktorí by boli ochotní pomôcť pri testovaní. Pritom sa pri testovaní striktne vyžaduje odborne zaškolený personál. Vyžadujú sa tiež striktne bezpečné podmienky pre odbery. Bližšie si ich môžete prečítať v odvolávkach na zdroje. Dovolím si tvrdiť, že tieto podmienky ako aj odbornosť resp. zaškolenie personálu sa bude pohybovať na úrovni spoľahlivosti resp. nespoľahlivosti antigénových testov, teda niekde na úrovni od 34 do 80 percent. Po celoplošnom testovaní tak môže rádovo nákaza na Slovensku stúpnuť príčinou nakazenia zdravých ľudí počas testovania!!!

Preto aj z tohto dôvodu sú antigénové testy absolútne nedôveryhodné. Matovičov tlak na ich použitie údajne nezainteresovanou firmou Eurolab Lambda Matovičovho kamaráta budí obrovské podozrenie na skutočnosť, že firma nedostala zákazku len tak náhodou. Ale to je už skôr na NAKA, aby pre každý prípad preskúmala transparentnosť konania štátnych hmotných rezerv pri výbere tejto firmy a preverení finančných tokov za zákazku. To sa však nestane, keďže Matovič kontroluje silové rezorty.

PS:

Viď kolektív autorov: (www.health.gov.sk)

Detekcia antigénov vírusu SARS-CoV2

Tieto testy detegujú prítomnosť vírusového antigénu v sekréte z dýchacích ciest na princípe ich väzby so špecifickými protilátkami viazanými na nitrocelulózovej membráne. Testy fungujú na princípe imunochromatografie. Výsledok je hotový do 30 minút. Ich nevýhodou je však ich možnosť použitia iba v rannom štádiu infekcie kedy sa vírus aktívne replikuje a jeho antigény sú exprimované v dostatočnom množstve. Citlivosť týchto testov varíruje medzi 34 až 80 %. Výsledok je do značnej miery ovplyvnený kvalitou odobratej vzorky, časovaním odberu a kvalitou diagnostickej súpravy. Vzhľadom na vyššie uvedené skutočnosti a pre nedostatok informácií o ich použití v diagnostike infekcie COVID 19, ich rutinné použitie WHO neodporúča.(WHO, 2020).

https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska...

https://www.sukl.sk/sk/zdravotnicke-pomocky-informacie/testy-na-covid...

Známka 1.2 (hodnotilo 42)

Oznámkujte kvalitu článku jako ve škole
(1-výborný, 5-hrozný)

1  2  3  4  5 

Káva pro Zvědavce

Být v obraze něco stojí.
Připojte se k ostatním a staňte se
také sponzorem Zvědavce, stačí
částka v hodnotě jedné kávy měsíčně.

Bankovní spojení: 2000368066/2010

IBAN: CZ4720100000002000368066
Ze Slovenska 2000368066/8330
IBAN: SK5883300000002000368066
BIC/SWIFT: FIOBCZPPXXX

[PayPal]

Bitcoin:
15SucVps1Cpxd6ahR6uxx6SJiR16SZgR7b

Další možnosti platby ›

Ve zkratce

Co nikdo neříká o lockdown29.11.20 23:02 Neurčeno 0

Seznamte se: Soudruh Vrábel, Vyvolený informátor29.11.20 17:01 USA 1

Policejní robocapové zastavili zločin28.11.20 11:19 Česká republika 6

Jak migranti "obohatili" Švédsko27.11.20 21:12 Švédsko 1

České nemocnice jsou motivovány umístit co nejvíc covidových pacientů na JIPce27.11.20 21:02 Česká republika 2

Vláda se chystá vymývat nám za naše peníze mozky. BigPharma se tetelí radostí27.11.20 17:07 Česká republika 1

Odporné. Jako by to ani nebyli živí tvorové27.11.20 16:50 Dánsko 3

V Georgii a Michiganu byl právě vypuštěn Kraken26.11.20 17:24 USA 0

Sčítání hlasů v USA zřejmě ovlivňuje Harry Potter26.11.20 17:00 USA 7

Virginie: Mezi 5:07-5:12 ráno po volební noci zmizelo 169.000 hlasů26.11.20 16:33 USA 0

Obama napadl Hispánce za masivní podporu Trumpa a následně to od Hispánců schytal 26.11.20 10:59 USA 0

Volební fact-checker Facebooku dal v roce 2017 cenu Bidenovi, zaměstnanci dotují demokraty26.11.20 10:11 USA 0

Nevadský soudce odsouhlasil, aby Trumpův tým předložil soudu své důkazy o volebních podvodech26.11.20 09:21 USA 0

Pensylvánská soudkyně pozastavila certifikaci výsledků voleb 26.11.20 09:05 USA 2

Sadistická vláda nám dovolí nadechnout se, než zase přiškrtí25.11.20 22:48 Česká republika 2

Vývoj náboženství ve světě 1946 - 201925.11.20 12:36 Neurčeno 2

Novinky.cz zase straší covidem v Polsku, skutečnost je zřejmě jiná25.11.20 11:07 Polsko 0

Neuvěřitelně otevřený článek o teroru politické korektnosti na Expres.cz23.11.20 18:31 Česká republika 3

Sidney Powell: It will be BIBLICAL - advokátka bez obalu odhaluje podvody ve volbách23.11.20 13:53 USA 3

Newsroom ČT24 má jasno: hurá, očkovat!22.11.20 11:13 Česká republika 8

Měnové kurzy

USD
21,83 Kč
Euro
26,29 Kč
Libra
29,24 Kč
Kanadský dolar
16,85 Kč
Australský dolar
16,06 Kč
Švýcarský frank
24,25 Kč
100 japonských jenů
20,91 Kč
Čínský juan
3,32 Kč
Polský zloty
5,90 Kč
100 maď. forintů
7,37 Kč
Ukrajinská hřivna
0,76 Kč
100 rublů
28,83 Kč
1 unce (31,1g) zlata
39 536,44 Kč
1 unce stříbra
518,84 Kč
Bitcoin
415 752,70 Kč

Poslední aktualizace: 1.12.2020 19:33 SEČ

Tuto stránku navštívilo 3 860